| OVOREV : influence du casque de réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété au cours des ponctions d'ovocytes sous anesthésie locale (Influence of the Virtual Reality on Pain during Transvaginal Oocyte Retrieval : a randomized controlled trial (OVOREV Study)) Difadi, Sophia - (2023-09-15) / Universite de Rennes - OVOREV : influence du casque de réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété au cours des ponctions d'ovocytes sous anesthésie locale
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Langue : Français Directeur(s) de thèse: Brun, Tiffany Discipline : Gynécologie médicale Classification : Médecine et santé Mots-clés : Assistance médicale à la procréation, Ponctions d’ovocytes, Anesthésie locale, Réalité virtuelle, Douleur, Anxiété
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Résumé : Objectifs : L'essai visait à évaluer l'influence de la thérapie par réalité virtuelle (RV) sur la douleur et l'anxiété lors des ponctions d'ovocytes sous anesthésie locale. Méthodes : Il s’agit d’une étude prospective, monocentrique (centre de PMA du CHU de Rennes), contrôlée en deux bras parallèles (avec casque vs sans casque), randomisée en ouvert. C’est une étude de type RIPH2 (recherche impliquant la personne humaine à risques et contraintes minimes) ayant obtenu l’avis favorable du Comité de Protection des Personnes le 11/07/2022. L’objectif principal est l’évaluation de la douleur ressentie lors d’une ponction d’ovocytes sous anesthésie locale, par l’utilsation d’une échelle numérique de la douleur allant de 0 à 10. Les objectifs secondaires sont : l’anxiété per-opératoire, la douleur en post-opératoire immédiat, la douleur per-opératoire estimée par le gynécologue, la satisfaction en post-opératoire immédiat, le recours à une sédation complémentaire en per-opératoire voire à un relai par anesthésie générale, et le vécu de la ponction à distance. Résultats : Entre septembre 2022 et mai 2023, 90 femmes ont été incluses et 78 ont été randomisées. Les scores médians de douleur pendant la ponction d'ovocytes étaient de 6,00 dans le groupe expérimental contre 5,00 dans le groupe contrôle (p = 0,83). L'anxiété médiane pendant la ponction d'ovocytes était de 5,00 dans le groupe expérimental contre 3,00 dans le groupe témoin (p = 0,15). Il n'y avait pas de différence statistiquement significative pour les autres objectifs secondaires. Conclusion : Notre étude suggère que la réalité virtuelle n'a pas réduit la douleur et l'anxiété pendant les ponctions d'ovocytes sous anesthésie locale. Cependant, notre étude a montré une bonne satisfaction des patientes, ce qui justifie la mise à disposition du casque de réalité virtuelle pour les patientes qui souhaitent l'utiliser. Abstract : Objectives : The trial aimed to evaluate the influence of Virtual Reality (VR) therapy on pain and anxiety during transvaginal oocyte retrieval under local anesthesia. Methods : This is a prospective, monocentric (in the reproductive medicine department of Rennes University Hospital), randomized and open-label trial. Eligible women were randomly allocated either standard care with VR therapy (Experimental group) or without VR therapy (Control group). The primary outcome was pain during intervention. Secondary outcomes were intraoperative anxiety, intraoperative pain according to the gynecologist, use of additional analgesia, immediate postoperative pain and satisfaction, and remote oocyte retrieval experience. Results : Between September 2022 and May 2023, 90 women were included and 78 were randomized. The median pain score during oocyte retrieval was 6 in the Experimental group versus 5 in the Control group (p = 0.83). The median anxiety score during oocyte retrieval were 5 in the Experimental group versus 3 in the Control group (p = 0.15). The median intraoperative pain estimated by the gynecologist was higher in the experimental group (5 vs. 3 in the control group, p=0.04). There was no significant difference in other secondary outcomes. Conclusion : Our study suggests that the VR therapy did not reduce pain and anxiety during oocyte retrieval under local anesthesia. However, our study showed good patient satisfaction, which justifies making the VR therapy available to patients who want to use it. | |||