ILUSY+ : indépendance aux lunettes et qualité de vie des patients après implantation bilatérale de Synthesis Plus ou Synthesis Plus Toric versus monofocal ou monofocal torique (ILUSY+ Study: spectacle independence and visual quality of life after bilateral implantation of Synthesis Plus or Synthesis Plus Toric versus monofocal lens) Fabiani, Lisa - (2023-10-20) / Universite de Rennes - ILUSY+ : indépendance aux lunettes et qualité de vie des patients après implantation bilatérale de Synthesis Plus ou Synthesis Plus Toric versus monofocal ou monofocal torique
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Langue : Français Directeur(s) de thèse: Maucourant, Yann Discipline : Ophtalmologie Classification : Médecine et santé Mots-clés : EDOF LIO, profondeur de champs, cataracte, courbes de défocalisation, correction de la presbytie, indépendance aux lunettes
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Résumé : Objectif : Comparer l’indépendance aux lunettes, la satisfaction et la qualité de vie après chirurgie de la cataracte par phacoémulsification avec implantation bilatérale d’un nouvel implant à profondeur de champs Synthesis PLUS ou Synthesis PLUS Toric versus un implant monofocal. Design : Il s’agit d’une étude prospective, non randomisée comparative, multicentrique. Méthode : Dix-neuf patients ont bénéficié d’une implantation bilatérale d’un Synthesis Plus, ou Synthesis Plus Toric, et trente-cinq patients d’un implant monofocal simple ou torique. La meilleure acuité visuelle de loin corrigée et non corrigée, en monoculaire et binoculaire, ainsi que l’acuité visuelle de près, corrigée et non corrigée, en monoculaire et binoculaire ont été évaluées à 1 mois et 6 mois de la chirurgie. Les courbes de défocalisation et un test de sensibilité aux contrastes en conditions photopiques ont été réalisés à 1 mois post-opératoire. L’indépendance aux lunettes a été évaluée par le PRSI-Q, et la qualité de vie à l’aide du Catquest-9SF, en pré-opératoire, puis en post-opératoire à M1 et M6. Une valeur p inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Résultats : L’âge moyen était de 75.4 ± 6.8 dans le groupe Synthesis PLUS et de 75.6 ± 10.1 dans le groupe monofocal. L’acuité visuelle binoculaire de loin non corrigée (p = 0.0523), et corrigée (p = 0.53), et la sensibilité aux contrastes (p = 0.9248) étaient similaires dans les deux groupes, l’acuité visuelle non corrigée de près était significativement meilleure dans le groupe Synthesis PLUS (0.39 ± 0.18 vs 0.63 ± 0.16, p < 0.0001). La courbe binoculaire de défocalisation avec correction de loin a montré 2D de profondeur de champ pour une acuité visuelle meilleure que 0,3 logMAR. Une moindre nécessité et fréquence de port d’une correction optique, ainsi qu’un meilleur confort visuel sans correction en vision intermédiaire (p = 0.0002) et vision de près (p = 0.0006), étaient exprimés par les patients du groupe Synthesis PLUS. La satisfaction des patients était globalement meilleure dans le groupe Synthesis PLUS (p = 0.0155). Conclusion : L’implant Synthesis PLUS offre une profondeur de champs et une acuité visuelle non corrigée de près significativement meilleure, sans dégrader la sensibilité aux contrastes et l’acuité visuelle de loin. Il apparait comme un choix privilégié pour les patients souhaitant une plus grande indépendance vis-à-vis des lunettes en vie sociale. Abstract : Purpose To compare patients’ spectacle independence, satisfaction and quality of life after phacoemulsification surgery with implantation of the EDOF IOL Synthesis PLUS or Synthesis PLUS Toric versus monofocal IOLs. Design Prospective, non-randomized comparative, bi-centric study. Methods Nineteen patients underwent bilateral Synthesis PLUS or Synthesis PLUS Toric IOL implantation, and thirty-five bilateral implantation of monofocal IOL. Best-corrected distance visual acuity (CDVA), uncorrected distance visual acuity (UDVA) at 4 meters, corrected (CNVA) and uncorrected near visual acuity (UNVA) at 33cm, were assessed at 1 and 6 months after the surgery. Defocus curves and Pelli-Robson contrast sensitivity test in photopic conditions were performed 1 month after the surgery. Patients-reported spectacle independence was inquired by the PRSI-Q, and visual function and satisfaction by the Catquest-9SF, preoperatively, and at 1 and 6 months postoperatively. A p-value lower than 0.05 was considered statistically significant. Results The mean age was 75.4 ± 6.8 in Synthesis PLUS group and 75.6 ± 10.1 in monofocal group. The mean UDVA (p = 0.0523), CDVA (p = 0.53) and contrast sensitivity (p = 0.9248) did not differ between groups. The UNVA was significantly better in the Synthesis PLUS group (0.39 ± 0.18 vs 0.63 ± 0.16 p < 0.0001). The defocus curve show an extended-depth of focus of 2D for a visual acuity better than 0,3 logMAR. Spectacle independence was significantly higher for intermediate (p = 0.0002) and near vision (p = 0.0006), with a better visual comfort in the Synthesis PLUS group, and a higher global satisfaction (p = 0.0155). Conclusion The Synthesis Plus IOL provides an extended depth-of-focus, and an uncorrected near visual acuity significantly higher than monofocal IOLs, not counterbalanced by a loss of contrast sensitivity and distance visual acuity. As a result, it enhances spectacle independence, particularly in social settings, and lead to higher overall satisfaction among patients. |