| L’harmonisation des réglementations pharmaceutiques en Afrique (Harmonization of pharmaceutical regulations in Africa) Hubert, Cyrille - (2021-10-12) / Universite de Rennes 1 - L’harmonisation des réglementations pharmaceutiques en Afrique
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Langue : Français Directeur(s) de thèse: Mortazawi , Charlie Discipline : Pharmacie Classification : Médecine et santé Mots-clés : Affaires Réglementaires, Afrique, Agence Africaines des médicaments, Harmonisation, Pharmaceutique, Marché, Coopération, Santé publique
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Résumé : Dès 2009, des dispositifs centralisés entre états ont permis l’établissement d’AMM dans plusieurs pays d’Afrique de façon conjointe et la réduction des délais d’approbation allant jusqu’à 40%. C’est dans ce contexte que les chefs d’Etats Africains sous l’égide de l’Union Africaine, se sont réunis le 11 février 2019 à ADDIS-ABEBA (Ethiopie) pour adopter à l’unanimité le traité pour l’adoption de l’Agence Africaine des Médicaments (AMA). Cette Agence a pour objectif de coordonner les efforts d’harmonisation des politiques, normes et lignes directrices réglementaires sur les produits médicaux et pharmaceutiques. L’harmonisation des procédures d’obtention d’AMM au niveau continental permettra un accès au marché plus rapide des médicaments, une baisse des prix, et une augmentation de la part de médicaments de qualité disponibles. De plus l’agence combinant les expertises et les ressources de chacune, les autorités nationales verront leurs activités grandement facilitées, et les compétences techniques des professionnels du métier en seront améliorées. Abstract : Since 2009, centralized arrangements between states have allowed the establishment of MA in several African countries in a joint manner and the reduction of approval timelines up to 40%. It is in this context that the African Heads of State under the aegis of the African Union, met on February 11, 2019 in ADDIS-ABEBA (Ethiopia) to unanimously adopt the treaty for the adoption of the African Medicines Agency (AMA). This Agency aims to coordinate efforts to harmonize policies, standards and regulatory guidelines on medical and pharmaceutical products. Harmonization of marketing authorization procedures at the continental level will result in faster market access for medicines, lower prices, and an increase in the part of quality medicines available. In addition, by combining the expertise and resources of each agency, the activities of national authorities will be greatly facilitated and the technical skills of the professionals in the field will be enhanced. | |||