| Nouvelle stratégie thérapeutique dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules : mise à disposition du durvalumab sur le marché français (New therapeutic strategy in the management of non-small cell lung cancer : availability of durvalumab in France) Despierre-Corporon, Romain - (2020-10-21) / Universite de Rennes 1 - Nouvelle stratégie thérapeutique dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules : mise à disposition du durvalumab sur le marché français
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Langue : Français Directeur(s) de thèse: Suau, Delphine Discipline : Pharmacie Classification : Médecine et santé Mots-clés : CBNPC, cancer du poumon, durvalumab, accès au marché, HAS, ATU, RTU
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Résumé : Le cancer du poumon pose un réel problème de santé publique. Il s’agit d’une maladie grave engageant à court terme le pronostic vital. L’innovation en oncologie thoracique a été rythmée ces dernières années par un nombre impressionnant de résultats d’études pivotales mettant en jeu les immunothérapies. Cela faisait longtemps qu’il n’y avait pas eu de changements aussi profonds des pratiques que ceux apportés par l’immunothérapie par inhibiteurs de point de contrôle immunitaire. L’année 2018 est un très bel exemple avec la mise à disposition, sur le marché français, d’une immunothérapie en consolidation après chimio-radiothérapie pour les tumeurs localement avancées, le durvalumab. La mise à disposition d’une thérapie innovante sur le marché français suit un réel parcours réglementaire et administratif. De la publication des résultats de l’étude clinique à son inscription récente au JO, le durvalumab en est un très bel exemple. Abstract : Lung cancer is a pubilc health problem. This is a serious illness wich reduce life expectancy. Thoracic oncology innovation is very important thanks to immunotherapy. In 2018, durvalumab is indicated for the treatment of locally advanced, unresecable non-small cell lung cancer after chemoradiotherapy. Thanks to clinical trial results and after has passed all regulatory requirements, european medicines agency approved this innovative therapy. | |||