Anesthésie sans opiacés en chirurgie non cardiaque à risque intermédiaire à majeur (Opioid-Free Anesthesia for intermediate or major non-cardiac surgery) Bila, Julien - (2020-04-08) / Universite de Rennes 1 - Anesthésie sans opiacés en chirurgie non cardiaque à risque intermédiaire à majeur
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Langue : Français Directeur(s) de thèse: Belœil, Hélène Discipline : Anesthésie Classification : Médecine et santé Mots-clés : Anesthésie sans opiacés , chirurgie non cardiaque , dexmédétomidine , rémifentanil
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Résumé : Introduction : L’utilisation périopératoire d’opiacés s’accompagne d’effets indésirables graves, dont les principaux sont : dépression respiratoire, iléus, nausée-vomissement et dysfonction cognitive. L’objectif de cet essai était de déterminer si l’anesthésie sans opiacés ou opioid-free anesthesia (OFA) permet de diminuer la survenue des complications postopératoires liées aux morphiniques. Méthode : Dans cet essai contrôlé, multicentrique, en simple aveugle, 316 patients devant bénéficier d’une chirurgie non cardiaque à risque intermédiaire à majeur ont été randomisés en un groupe recevant un protocole d’anesthésie basé sur les morphiniques ou opioid-based anesthesia (OBA) et un groupe OFA. Le protocole d’induction et d’entretien de l’anesthésie ne différait que pour l’usage de rémifentanil (OBA) ou de dexmédétomidine (OFA). Le critère de jugement principal était un critère de jugement composite réunissant les effets indésirables graves les plus fréquents des opiacés (hypoxémie, iléus ou délirium) survenant dans les 48 heures postopératoires. Résultats : Les caractéristiques des deux groupes étaient similaires à l’inclusion. L’incidence du critère composite était de 78% (122) dans le groupe OFA contre 67% (105) dans le groupe OBA (Risque relatif (RR)=1,16 ; Intervalle de confiance à 95% (IC95%)=[1,01-1,33], p=0,031). L’incidence des hypoxémies postopératoires était de 72% dans le groupe OFA contre 61% dans le groupe OBA (RR= 1,19, IC95%=[1,02-1,40], p=0,030). Il n’y avait pas de différence significative entre les deux groupes pour la survenue d’iléus ou de délirium. Conclusion : L’OFA avec la dexmédétomidine s’accompagnait davantage d’effets indésirables graves liés aux morphiniques chez les patients devant bénéficier d’une chirurgie non cardiaque à risque intermédiaire à majeur. Abstract : Introduction: Perioperative use of opioid may be a source of severe adverse events such as hypoxemia, postoperative ileus, nausea, vomiting and delirium. The main objective of this study was to determine if opioid-free anesthesia (OFA) could reduce the incidence of opioid-relative adverse events. Method: In this controlled, multicentre, single-blind study, 316 patients scheduled for an elective intermediate to major non-cardiac surgery were randomly assigned in an opioid-based anesthesia (OBA) group and an OFA group. The protocol of induction and maintenance of anesthesia differed only for the study drugs: remifentanil in the OBA group and dexmedetomidine in the OFA group. The primary outcome was a composite outcome of severe opioid-relative adverse events (hypoxemia, ileus or delirium) in the 48 hours after extubation. Results: Characteristics at baseline were identical in both groups. The incidence of the primary outcome was 78% (122) in the OFA group, as compared with 67% (105) in the OBA group (Relative Risk(RR)=1,16 ; 95% Confidence Interval (CI95%)=[1,01-1,33], p=0,031). The incidence of postoperative hypoxemia was 72% in the OFA group, as compared with 61% in the OBA group (RR= 1,19, CI95%=[1,02-1,40], p=0,030). There were no statistical difference for the incidence of ileus or delirium between the two groups. Conclusion: The use of OFA with dexmedetomidine in patients scheduled elective intermediate to major non-cardiac surgery was associated with a higher incidence of opioid-relative adverse events. |