| Étude de la tolérance et des complications des échanges plasmatiques au CHU de Rennes entre 2011 et 2017, l’étude COMPLASMA (Study of tolerance and complications of therapeutic plasma exchanges at Rennes University Hospital between 2011 and 2017, the COMPLASMA study) Coirier, Valentin - (2019-05-29) / Universite de Rennes 1 - Étude de la tolérance et des complications des échanges plasmatiques au CHU de Rennes entre 2011 et 2017, l’étude COMPLASMA
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Langue : Anglais, Français Directeur(s) de thèse: Camus, Christophe Discipline : Médecine Classification : Médecine et santé Mots-clés : Échanges plasmatiques, plasma frais congelé, hydroxyéthylamidon, hypocalcémie, allergie.
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Résumé : Introduction - Les échanges plasmatiques (EP) sont une thérapeutique apparue à la fin des années 1950, et présentent un intérêt démontré dans le traitement de maladies immunologiques, hématologiques, néphrologiques ou neurologiques. Les études se sont surtout intéressées à l’efficacité de la technique. Les données sur la tolérance et la survenue de complications, sont peu nombreuses et anciennes. Matériel et Méthodes - Nous avons réalisé une étude monocentrique, rétrospective, au CHU de Rennes. Tous les patients ayant bénéficié d’EP, entre janvier 2011 et décembre 2017 ont été inclus dans l’étude. Les patients ayant refusé leur participation, les patients mineurs, ou ceux pour qui les fiches de surveillance n’ont pas été retrouvées, ont été exclus de l’étude. Les EP étaient réalisés par des infirmières spécifiquement formées à la technique, avec une surveillance standardisée. La technique de plasmaphérèse utilisée était la centrifugation, l’anticoagulation du circuit extracorporel était assurée par du citrate trisodique (ACD-A). Le critère de jugement principal était la survenue d’un événement indésirable, au cours d’une séance d’EP. Résultats - 1895 séances ont été analysées, soit 185 patients différents. Le soluté de substitution utilisé était soit l’albumine seule (49,2%), soit le plasma frais congelé (PFC) seul (31,5%), soit l’association albumine et PFC (19,3%). Une hypotension était retrouvée au cours de 288 séances (15,2%), mais 96,2% des épisodes étaient asymptomatiques. Une hypotension était plus fréquente lors de l’utilisation d’albumine que de PFC (19,9% versus 8,9%, p<0,0001) et était associée de façon indépendante à l’utilisation d’hydroxyéthylamidon (HEA) (OR=2,56 [1,73-3,79] p<0,0001). Une hypocalcémie était présente au cours de 370 séances (19,6%), asymptomatique dans 73% des cas, et plus fréquente en cas d’utilisation de PFC que d’albumine (PFC seul 28,0% ; albumine + PFC 26,0% ; albumine seule 11,7%, p<0,0001). Une réaction allergique survenait lors de 56 séances (3%), seulement en cas d’utilisation de PFC. L’analyse par régression logistique retrouvait un effet dose du PFC, dans l’apparition d’une réaction allergique (OR=1,34 [1,11- 1,63] p=0,003). Une majoration des besoins en oxygène était significativement plus fréquente en cas d’utilisation de PFC que d’albumine (3,2% versus 0,1%, p<0,0001). On rapportait 2 cas d’hypocalcémies sévères et un choc anaphylactique, il n’y a pas eu de décès. Conclusion - Les EP par centrifugation, réalisés par une équipe entraînée, sont une technique sûre. Les effets indésirables sont fréquents mais peu sévères dans la plupart des cas. Les hypocalcémies étaient plus fréquentes avec le PFC. Les réactions allergiques survenaient toutes lors de l’utilisation de PFC. L'hypotension artérielle était plus fréquente en cas d’utilisation d’albumine, et associée de façon indépendante à celle de l’HEA. Abstract : Introduction - Therapeutic plasma exchanges (TPE) were developed at the end of the 1950’s, and constitute nowadays an important therapy for hematological, neurological, immunological or nephrological diseases. Studies have mainly focused on the efficacy of this therapy. Studies on the tolerance and complications are relatively scare and not recent. Material and Methods - We conducted a monocentric retrospective study at Rennes University Hospital, between January 2011 and December 2017. We included all patients who underwent TPE during the study period. Patients under legal protection, minors and patients for whom TPE session monitoring forms were not found were excluded. TPE sessions were performed by nurses, specifically trained to the technique. The primary endpoint was the rate of all types of adverse effects occurring during TPE sessions. Results - 1895 TPE sessions were analyzed (185 different patients). The main indication to TPE was thrombotic microangiopathy syndrome. Replacement fluids used were albumin 4% alone (49.2%), fresh frozen plasma alone (FFP) (31.5%) or the combination of albumin 4% and FFP (19.3%). The use of albumin was associated with hydroxyethyl starch (HES). Hypotension occurred in 288 TPE sessions (15.2%) and was mostly asymptomatic (96.2% of cases). The occurrence of hypotension was more frequent with albumin than FFP (19.9% versus 8.9%, p<0.0001) and independently associated with use of HES (OR 2.56 [1.73;3.79] p<0.0001). Hypocalcemia occurred in 370 of sessions (19.6%) and was more frequent with use of FFP compared to albumin (FFP alone 28.0%; albumin + FFP 26.0%; albumin alone 11.7%, p<0.0001). Allergic reactions occurred in 56 sessions (3%), only when FFP was used. There was an increased risk of allergic reaction per liter of FFP infused (OR 1.34 [1.11-1.63] p=0.003). We reported one case of anaphylactic shock, two cases of severe hypocalcemia. There was no death. Oxygen increase was more frequent with the use of FFP. Conclusion - TPE is a safe therapy, when performed by a trained team. Side effects were frequent but mostly not serious. Substitution fluid was the main determinant of the occurrence of complications. Hypotension was more frequent with albumin and associated with the use of HES. Hypocalcemia was more frequent with the use of FFP and allergic reactions occurred only with FFP. | |||