| Nouvelle réglementation spécifique à la France : un pictogramme sur les médicaments dangereux chez la femme enceinte (New specific regulation on France: pictograms on dangerous drugs for pregnant women) Hignard, Sophie - (2018-10-22) / Universite de Rennes 1 - Nouvelle réglementation spécifique à la France : un pictogramme sur les médicaments dangereux chez la femme enceinte
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Langue : Français Directeur(s) de thèse: David, Michèle Discipline : Pharmacie Classification : Médecine et santé Mots-clés : pictogramme grossesse, médicament, réglementation, laboratoire pharmaceutique, patients
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Résumé : La France est un pays dans lequel la consommation de médicaments est très importante, notamment chez les femmes enceintes. La Dépakine, un médicament indiqué dans le traitement de l’épilepsie a fait l’objet d’une crise sanitaire récemment. Ce médicament hautement tératogène a été prescrit chez des femmes enceintes à de nombreuses reprises. Le gouvernement a publié un décret en avril 2017 dont l’objet est la mise en place d’un système de pictogrammes « femmes enceintes » à apposer sur le conditionnement des médicaments ou produits tératogènes et/ou foetotoxiques. Les laboratoires pharmaceutiques ont dû mettre en application ce décret pour être prêt au 17 octobre 2017 avec les pictogrammes sur les médicaments concernés. Cependant, ces pictogrammes inquiètent les professionnels de santé et les patients. Il semble donc important de bien communiquer et d’informer les personnes de façon adaptée. De nombreuses critiques sur le décret continuent d’émerger de groupes d’avis scientifiques, de professionnels de santé ou d’associations de patients. D’après le Directeur Général de l’ANSM, des réflexions sont actuellement en cours sur le sujet. Abstract : | |||